麻醉分析法检测
检测项目
1.丙泊酚注射液浓度测定:HPLC法测定主成分含量(98.0%-102.0%)2.七氟烷纯度分析:GC-FID法测定≥99.5%(USP标准)3.利多卡因残留溶剂检测:HS-GC/MS法测定乙醇≤500ppm(ICHQ3C)4.罗哌卡因光学异构体比例:手性色谱法测定R/S≤0.1%5.异氟烷金属杂质检测:ICP-MS法测定铝≤0.1μg/g(EP10.0)
检测范围
1.吸入麻醉剂:七氟烷/异氟烷/地氟烷原料及制剂2.静脉麻醉剂:丙泊酚/依托咪酯/硫喷妥钠注射液3.局部麻醉剂:利多卡因/布比卡因/罗哌卡因冻干粉4.复合麻醉制剂:舒芬太尼-丙泊酚预混注射液5.医用气体:氧化亚氮/氙气麻醉混合气体
检测方法
1.气相色谱法:ASTME260-96(2021)/GB/T9722-20062.高效液相色谱法:ISO11337:2020/GB/T15337-20083.顶空气相质谱联用法:USP<467>/ChP2020通则08614.电感耦合等离子体质谱法:ISO17294-2:20165.核磁共振波谱法:EP2.2.33/JPXVII附录NMR
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID/ECD双检测器系统2.WatersAlliancee2695高效液相色谱仪:配备PDA检测器3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆质谱仪:LC-MS/MS联用系统4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:多元素痕量分析模块5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:超低温探头配置6.MettlerToledoT90自动滴定仪:电位滴定精度0.1μL7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm8.Metrohm930离子色谱仪:电导检测器分辨率0.1nS/cm9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm10.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪:温度精度0.1℃
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。